Labelsoftware voor farma & life sciences
De farmaceutische sector kent de meest strikte labelregulatieringen ter wereld. GxP, DSCSA, EU FMD, niet voldoen is geen optie. Labels en Meer brengt compliance-by-design.
Wat maakt ons onderscheidend in deze sector
21 CFR Part 11
Audit-proof labelbeheer met volledige tracebaarheid, elektronische handtekeningen en goedkeuringsworkflows.
EU FMD serialisatie
Aggregatie, randomisatie en uploads naar EMVS, geïntegreerd in uw Loftware Cloud productieflow.
Multi-language labels
Eén template, automatische lokalisatie naar de talen en regelgeving van uw afzetmarkten.
Uitdagingen die wij oplossen
GxP & 21 CFR Part 11 compliance
Volledige audittrail met elektronische handtekeningen. Elke labelwijziging gedocumenteerd met wie, wanneer en waarom — voor FDA-inspecties.
Serialisatie & traceability (DSCSA/EU FMD)
Geïntegreerde serialisatie met unieke identificatiecodes per verpakking. Directe koppeling met track-&-trace systemen.
Change management voor labels
Gecontroleerd goedkeuringsproces voor labelwijzigingen met versiecontrole, review-cyclus en geautomatiseerde notificaties.
Resultaten in uw sector
100%
Audittrail dekking
Farmaceutisch bedrijf (250 medewerkers) behaalde foutloos FDA-audit nadat Loftware Business volledige labelhistorie en goedkeuringsflows vastlegde.
-85%
Tijd voor labelwijzigingen
Change management workflow reduceerde doorlooptijd van labelwijzigingen van gemiddeld 3 weken naar 2,5 dag — zonder compliance-risico.
€0
Recall-kosten door labelfouten
Geen productterugnames meer door onjuiste labels. Serialisatie-controles vangen fouten voor verpakking — niet daarna bij distributie.
Klaar om uw labeling te transformeren?
Plan een vrijblijvende demo van 30 minuten. Onze specialist laat u zien hoe Loftware Cloud past bij uw situatie.