Audit trail
Een automatische, onveranderbare logboekregistratie van wie wat wanneer heeft gedaan in een systeem.
Laatst bijgewerkt:
Een audit trail is het chronologische logboek van een systeem: wie heeft wat gedaan, wanneer, en wat was de oude en nieuwe waarde. Het kenmerkende verschil met een gewoon logbestand is dat een audit trail automatisch wordt bijgehouden en niet achteraf aangepast of uitgezet kan worden.
In labelbeheer registreert de audit trail het hele leven van een etiket: wie het sjabloon aanmaakte, wie welke wijziging doorvoerde, wie de nieuwe versie goedkeurde en welke gegevens wanneer op welke printer zijn afgedrukt. Bij een inspectie, klacht of recall is dat de vraag die beantwoord moet worden: welk etiket zat er op dat moment op dat product, en wie had dat goedgekeurd?
Voor gereguleerde sectoren is een audit trail verplicht (21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11), maar ook daarbuiten is hij waardevol: discussies over "wie heeft dit label aangepast" zijn in één zoekopdracht beslecht. Met losse labelbestanden op een lokale pc bestaat er geen audit trail; centraal labelbeheer legt hem automatisch vast.
Veelgestelde vragen — Audit trail
Wat is het verschil tussen een audit trail en een gewoon logbestand?
Een audit trail wordt automatisch bijgehouden en kan niet achteraf aangepast of uitgezet worden.
Voor wie is een audit trail verplicht?
Voor gereguleerde sectoren (21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11), maar hij is ook daarbuiten waardevol.
Kan ik een audit trail bijhouden met losse labelbestanden?
Nee. Met losse bestanden op een lokale pc bestaat er geen audit trail; centraal labelbeheer legt hem automatisch vast.
Klaar om uw labeling te transformeren?
Plan een vrijblijvende demo van 30 minuten. Onze specialist laat u zien hoe Loftware Cloud past bij uw situatie.